日本でも新型コロナウイルスのワクチンの治験が始まります。(A clinical trial of a new coronavirus vaccine will begin in Japan.)

2020/07/01 ブログ

 東京都の新たなモニタリング項目の発表で、霞んでしまいましたが、日本でも新型コロナウイルスのワクチンの治験がとうとう始まります。このワクチンは、大阪大学の研究者が設立したバイオベンチャー企業「アンジェス」により開発されたワクチンです。DNAワクチンと呼ばれるタイプのワクチンで、コロナウイルスの表面にあるスパイクタンパク質の遺伝子を健康な成人30人に、大阪市立大学医学部附属病院で投与する計画です。スパイクタンパク質が人の体内で生産され、そのスパイクタンパク質をターゲットとする抗体が体内で生産されます。新型コロナウイルスが体内に入ってきたとき、この抗体が認識して退治するという機構です。


 体外から遺伝子を導入する場合、目的のタンパク質(今回はスパイクタンパク質)を生産するために、遺伝子は人の細胞内に存在する必要があります。また、生産されたタンパク質も細胞の外へ分泌しなくてはなりません。多分、この辺りを上手くクリアーしたのでしょう。

 

果たして、このワクチンは有効か?

 

 スパイクタンパク質をターゲットとするワクチンは、他にも方法はあります。例えば、スパイクタンパク質を培養細胞や卵に生産させて、それを体内に注射するという手法です。ペプチドワクチンと言われています。ペプチドワクチンの場合、スパイクタンパク質の接種量を調整できるという利点があります。遺伝子ワクチンの場合、どの程度細胞に取り込まれるのか、また取り込まれた細胞でタンパク質生産・分泌がどの程度行われるのか、不明な点が多いと思います。ペプチドワクチンでもDNAワクチンでも、変異しやすいスパイクタンパク質をターゲットとして抗体を作るシステムなので、スパイクタンパク質が変異してしまった新型コロナウイルスでは、有効ではありません。したがって、アンジェスのワクチンの有効性は限定的だと予想されます。しかし、ある程度有効性が認められれば、新型コロナウイルスの治療に大いに役立つので、ぜひ成功してもらいたいと思います。

 

まだ、先が長いワクチン開発

 

 DNAワクチンは、前例の無いワクチンなので、有効性・安全性の確認に時間がかかってしまうでしょう。しかし、実はこのDNAワクチンという方法は、新型コロナウイルス関連ではありませんが、既に動物のレベルでは既に認可されています。それでも、安全性第一ということで、以下の臨床試験が行われます。

 

数十人程度の少人数に接種して主に安全性を確かめる第1段階
数百人に接種して有効性を詳しく確かめる第2段階
数千人の規模で接種して、さらに検証する第3段階

 

の順で行われ、3つの段階で安全性と有効性を確認したうえで、国による審査で承認されたものが製品化されます。現在は第一段階とみて良いでしょう。

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 Despite the haze caused by the announcement of new monitoring items in Tokyo, clinical trials of the new coronavirus vaccine will finally begin in Japan. This vaccine is a vaccine developed by a bio-venture company "Angesu" established by researchers at Osaka University. It is a type of vaccine called DNA vaccine, and the plan is to administer the spike protein gene on the surface of coronavirus to 30 healthy adults at Osaka City University Hospital. Spike proteins are produced in the human body, and antibodies that target the spike proteins are produced in the body. When new coronavirus enters the body, this antibody recognizes and eliminates it.
When transferring a gene from outside the body, the gene must be present in human cells in order to produce the target protein (this time, spike protein). Also, the protein produced must be secreted out of the cell. Maybe I cleared this area well.

 

Is this vaccine really effective?

 

There are other ways to target a vaccine that targets spike proteins. For example, a method of producing spiked proteins in cultured cells or eggs and injecting them into the body. It is called a peptide vaccine. Peptide vaccines have the advantage of being able to adjust the spike protein dose. In the case of genetic vaccines, I think there are many unclear points about how much is taken up by cells and how much protein production/secretion is performed by the taken-in cells. Neither the peptide vaccine nor the DNA vaccine is a system that makes antibodies by targeting spike proteins that are easily mutated, so it is not effective with the new coronavirus whose spike proteins have been mutated. Therefore, the efficacy of the Anges vaccine is expected to be limited. However, if it is found to be effective to some extent, it will be very useful in the treatment of the new coronavirus, so I would like you to succeed.

 

Vaccine development still has a long way to go

 

 Since DNA vaccine is an unprecedented vaccine, it will take time to confirm its efficacy and safety. However, although this method called DNA vaccine is not related to the novel coronavirus, it has already been approved at the animal level. Nevertheless, the following clinical trials are conducted because it is safety first.

 

The first stage to check the safety mainly by inoculating a small number of people, such as tens of people
Second step to inoculate hundreds of people and check the effectiveness in detail
Third stage of inoculation on the scale of thousands and further verification

 

 The safety and efficacy are confirmed in three stages, and the products approved by the national examination are commercialized. You can think of it as the first stage now.

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